Тест-система ХЕЛИК, ХЕЛПИЛ

Высокие показатели инфицированности Helicobacter pylori в России делают актуальным внедрение в практику удобных, надежных и доступных средств диагностики этой бактерии.

 

Тест-система ХЕЛПИЛ

®Тест-система ХЕЛПИЛ ® — это одноразовое устройство для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой

 

В основе действия тест-системы ХЕЛПИЛ ® лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат помещается на индикаторный диск тест-системы. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата. Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета индикаторного диска.

 

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

биоптат антрального отдела желудка;

биоптат тела желудка;

биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

Чувствительность тест-системы ХЕЛПИЛ ® составляет 93-95%, специфичность 92-94%.

Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.

После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано "Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения".

 

Разрешительная документация 

Разработанная «Ассоциацией Медицины и Аналитики» тест-система ХЕЛПИЛ ® прошла клинические испытания в ведущих клиниках России и по результатам испытаний рекомендована МЗ РФ Комитетом по Новой Медицинской Технике для широкого применения в медицинской практике. Тест-система ХЕЛПИЛ ® зарегистрирована в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00378 от 22.04.2009 г.

 

Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой

ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики» является разработчиком и производителем специфических (93-96%) и высокочувствительных (92-96%) экспресс-тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori. Принцип метода основан на способности фермента уреазы бактерии Helicobacter pylori гидролизовать субстрат карбамида с выделением аммиака, который взаимодействует с индикаторной системой тестов, изменяя ее цвет.

Неинвазивная дыхательная тест-система ХЕЛИК® используется в скриниговых исследованиях при выявлении инфицированности. Тест-система очень удобна так же для контроля эффективности антихеликобактерной терапии непосредственно после терапии и через 45 дней после терапии для контроля эрадикации.

Данный тест получил широкое распространение среди специалистов-гастроэнтерологов, педиатров, терапевтов, семейных врачей.

Тест-система ХЕЛИК® представлена одноразовой пластиковой трубкой с индикаторным наполнителем, длиной 130 мм и диаметром 3 мм, карбамидом нормального изотопного состава (0.5 г на одно обследование). Для аспирации воздуха из ротовой полости пациента через трубку используется электрический одноканальный микрокомпрессор, который приобретается один раз и используется в течение нескольких лет. Результат анализа становится известным сразу в процессе тестирования. Время проведения теста – 15 минут.

 

Разрешительная документация

Разработанная «Ассоциацией Медицины и Аналитики» тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой прошла клинические испытания в ведущих клиниках России и по результатам испытаний рекомендована МЗ РФ Комитетом по Новой Медицинской Технике для широкого применения в медицинской практике. Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой зарегистрирована в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05180 от 30.06.2009 г. 

«Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК®» и «Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ®» внесены в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

 

ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА К ТЕСТИРОВАНИЮ

Обследование должно проводиться утром натощак. Легкий ужин накануне должен быть не позднее 22 часов. Допускается употребление воды, но за 1 час до обследования можно выпить не более 100 мл;

Нельзя принимать некоторые лекарства (антибиотики и антисекреторные средства в течение 2 недель, противовоспалительные, антацидные препараты и анальгетики в течение 5 дней);

Нельзя принимать крепкие спиртные напитки в течение 3 суток перед обследованием;

Нельзя есть бобовые (бобы, горох, фасоль, чечевицу, сою) в течение суток перед обследованием;

Отказаться от жевательной резинки минимум за 3 часа до обследования;

Рекомендуется не курить 3 часа до обследования;

Рекомендуется перед обследованием почистить зубы и тщательно прополоскать рот.